医学实验室CNAS认可要求： 医学实验室认可准则既是CNAS对实验室合格评定的；又是企业筹划、建设、自我评估实验室的标准。对于医学检验室来说，其认可准则包括两大部分内容:一是认可活动实施的依据；二是指南类文件，如下： （一）医学实验室认可活动实施的依据： ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》 ISO15189 《医学实验室-质量和能力的专用要求》 ISO15190《医学实验室-要求》 （二）实验室建设及认可指南类文件（部分文件）： CNAS-GL001：2018《实验室认可指南》 CNAS-GL002：2018《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》 CNAS-GL004：2018《标准物质_标准样品的使用指南》（2019-2-20次修订） CNAS-GL005：2018《实验室内部研制质量控制样品的指南》（2019-2-20次修订） CNAS-GL008：2018《实验室认可评审不符合项分级指南》 CNAS-GL011：2018《实验室和检验机构内部审核指南》 CNAS-GL010：2018《标准物质标准样品证书和标签的内容》（2019-2-20次修订） CNAS-GL012：2018《实验室和检验机构管理评审指南》 CNAS-GL021：2018《医学领域定性检测能力验证实施指南》(2020年9月1日次修订） CNAS-GL025：2018《校准和测量能力(CMC)表示指南》 CNAS-GL030：2018《企业内部检测实验室认可指南》 CNAS-GL040：2019《仪器验证实施指南》 CNAS-GL047：2021《医学实验室定量检验程序结果可比性验证指南》
CNAS认可规范 认可规范：是认可规则、认可准则、认可指南和认可方案文件的总称。 认可规则（R系列）：CNAS实施认可活动的政策和程序，包括通用规则和专项规则类文件。 认可准则（C系列）：CNAS认可的合格评定机构应满足的基本要求。包括基本准则（如等同采用的相关ISO/IEC标准、导则等）以及对其的应用指南或应用说明（如采用的IAF、ILAC制定的对相关ISO/IEC标准、导则的应用指南，或其他相关组织制定的规范性文件，以及CNAS针对特别行业制定的特定要求等）文件。 认可指南（G系列）：CNAS对认可准则的说明或应用指南，包括通用和专项说明或应用指南类文件。 认可方案（S系列）：是CNAS针对特别领域或行业对上述认可规则、认可准则和认可指南的补充。
CNAS资质的申请和认证流程 想要获得CNAS资质，需要进行申请和认证流程，具体包括以下几个步骤： 1、资格准备： 机构需要准备各种资料证明其能够符合CNAS资质认证的要求，包括人员、设备、管理体系等方面的资料。 2、资格检查： 将申请材料提交到CNAS进行审查，初步判断机构是否符合资质认证的要求。 3、实验室评定： 对实验室现场进行评价，确认实验室是否符合CNAS认可的要求。 4、资格确认： 当机构符合CNAS认可的要求时，CNAS会核对认证文件、评定报告，并将确认结果通知给机构。 5、资格证书： 证明机构获得CNAS资质的正式文件，包括证书、实验室范围和有效期。
ISO 17025认证的成功实施不仅仅是实验室的认证，更是能够在国际市场中获得商业成功的保证。ISO 17025认证可以在实验室市场中提高其竞争力，同时为客户提供更加的实验室测试服务。此外，ISO 17025认证还防止了实验室测试数据的失信行为，保障了客户和合作伙伴的利益。总体而言，ISO 17025认证是一个全球通用的实验室认证标准，它可以帮助各大实验室提高其测试和技术能力，充分发挥其在整个产业链中的作用。