我们在做一个生物制品厂房设计的时候,对于厂房设施设计的基本元素,主要有那些方面呢,笼统的说有很多,但是归纳起来大概有这么几个关键的点。
功能分区重要的点,首先要考虑所生产产品的工艺流程相匹配,要对你的产品定位有一定的方向性,因为生物制品也有许多分类,疫苗、血液制品、CAR-T单抗等诸多种类。所有功能分区和设备的采购都是依据产品的定义的,并且把各个功能区放在合适的位置,让我们的生产更加的流畅,并避免各种交叉污染,说到这就又回到了质量源于设计的理念。
医药洁净生产厂房的设计、施工、各配套技术系统的设计搭建、洁净家具和设备的安装,生产用原辅物料、包装材料质量、人净物净设施控制程序执行不利等都会影响产品质量
③新风量
洁净室(区)内新风量数值取下列风量中的值:
a.单向流洁净室总送风量的2%~4%;紊流洁净室(区)总送风量的10%~30%;
b.补偿室内排风和保持室内正压值所需的新鲜空气量;
c.保证室内每人每小时的新鲜空气量不小于40立方米。
现如今,随着技术的推动,生物医药行业正在迅速发展,越来越多的企业希望在此领域获得机会。然而,良好的地理位置、科学的区域规划以及设备升级和的基础设施才是创造成功的关键。因此,选择一个合适的生物医药行业厂房成为了企业操作体系中非常关键的一环。