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代办中药产品批号食字号,消字号健字号审批需要哪些材料

2024-03-21 04:00:01  340次浏览 次浏览
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如果您有意向出售,想要在市场上合规销售您的产品,那么产品就需要有像身份证一样拥有批文批号,代办中药产品批号食字号,代办中药产品批号食字号,消字号/健字号审批需要哪些材料?

很多客户对于批文批号的理解陷入了误区,认为消字号批号可以转让使用,具体情形不外乎以下几种:说白了还是贴号使用

在这里提醒一下大家,产品合规流程缺一不可,切勿因此在后期的销售中被查处哦!

代办中药产品批号食字号,消字号/健字号审批需要哪些材料?

1、概念不同:消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有、抗抑菌功效的产品批号,分为剂、器械、卫生用品(抗抑菌制剂和一次性卫生用品);药字号即指的是国药准字号的一类产品。 2.审批流程不同:消字号是经过省或市一级卫生部门审批的,审批过程需要进行企业标准备案、产品检测、安评报告;药字号则是在国家食品药品监督管理总局审批,需要经过三期临床试验、现场实验、配方认证等过程而取得的国药准字号。 3.费用不同:消字号根据不同分类,抗抑菌类的只要一两万,剂则费用高一些,需要六七万;药字号不管是什么类型的,费用基本都在1000万以上,新药费用更高。 4.申报主体的要求不同:消字号申报主体只要是有限责任公司,经营范围包含用品销售,有生产卫生许可证就直接申报,没有生产卫生许可证就委托生产进行申报;药字号的申报主体必须是有GMP认证的药厂车间提出申请,所有硬件设施符合药品的要求才可以。

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