ISO9001质量管理体系申请基本条件：

企业营业执照及其授权组织。

企业简介及现有员工数。

特殊岗位的上岗证书。

产品符合国家标准、行业标准、企业标准。

产品稳定，能正常批量生产。

生产企业建立的质量体系符合GB/T19000-ISO9000族中质量保证标准的要求，建立适用的质量标准体系（一般选定ISO9002来建立质量体系），并使其有效运行。

ISO9001审核一般流程：

申请人提交一份正式的的申请书及其附件应包括: 如组织的名称、地址、性质、法律地位、申请ISO9001认证的产品；法人营业执照复印件；有关质量体系及活动的其他信息。

申请人同意遵守认证要求, 提供评价所需要的信息。

双方签订“质量体系认证合同”。

认证机构根据合同评审结果，按规范要求组成现场审核组；

审核组根据企业申请材料、现场审核所收集到的审核证据，对照审核依据，得出审核发现，并对所有审核发现对照分析得出审核结论，撰写审核报告。

收到申请方申请材料之日起, 经合同评审以后30天内作出受理、不受理或改进后受理的决定, 并通知委托方（受审核方）。

在现场审核前, 申请方的ISO9001标准建立的文件化质量体系，运行时间应达到3个月，至少提前2个月顾问认证中心提交质量手册及所需相关文件。

认证机构收到技术委员会审查意见后，汇总审查意见，报认证机构总经理批准发证。