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医疗器械许可证分为三类:
如果一类,无需任何许可,只需备案。
如果二类,根据根据2014年新的法规,你需要去当地药监局办理二类备案表。具体办理这个备案需要什么条件,每个省份是不一样的。都有自己的政策。有的要求100平的写字楼,这种政策会变的,请你自己咨询当地药监局。
如果三类,你需要办理《医疗器械经营许可证》。和二类一样,你也需要同时具备场地、人员、材料三方面的要求才可以。具体要求也是去问当地药监局
注册一个医疗器械公司需要的资料和条件:
申请条件:仓库面积大于15㎡,办公室面积大于30㎡,并按照药监局的要求布局。
医疗器械公司注册流程也可以参考注册公司流程网以及如何注册公司医疗器械网:
查名→验资→办理工商营业执照(含章)→核税。