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日照无菌车间安装,我们真诚期待您的约见

2024-04-29 07:00:01  573次浏览 次浏览
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因为无尘车间是为了满足生产工艺对于环境的要求。生产过程中需要对于温湿度有所控制。企业利用净化车间有效降低空气中的灰尘、、病毒等,并实现恒温恒压恒噪,提供良好的生产环境。安徽人和净化为您介绍各行业净化无尘车间标准温湿度。

洁净室是指将一净洁无尘车间是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之车间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。

参照《药品卫生检验方法》 《中国药品检验标准操作规范》中 (无菌检查法)章节 中华人民共和国医药行业标准 YY/T0188.6-1995《药品检验操作规程》

分发部门

质量管理部

无菌室前,应将所有物品置于操作之部位(待检物例外),然后打开紫外灯30分钟,时间一到,关闭紫外灯待用

进入无菌室前,必须于缓冲间更换过的工作服、工作帽及工作鞋。

操作应严格按照无菌操作规定进行,操作中少说话,不喧哗,以保持环境的无菌状态。

吸取菌液时,必须用吸耳球吸取,切勿直接用口接触吸管,如吸管碰到手及其它未的物体,必须重 新 更 换 ,以 防污染 。

接种针每次使用前后,必须通过火焰燃烧,待冷却后,方可接种培养物 。带有菌液的吸管、试管等器皿应浸泡在盛有5%的来苏儿溶液的桶内,24h 取出冲洗;培养皿则需在高压器中重新后方可处理营养基,切记不要直接冲入下水道中,防止阻塞。如有菌液洒在桌上或地上,应立即用 5%石碳酸溶液或 3%的来苏儿倾覆在被污染处至少 30min,再做处理,工作衣帽等受到菌液污染时,应立即脱去,高压蒸汽后洗涤 。

无菌室一个应用行业非常广泛的基础性配套产业,在电子信息、半导体、光电子、精密制造、医药卫生、生物工程、航天航空、汽车喷涂等众多行业均有应用,并根据行业的精密与无尘要求,等级差别也较大。 级别的当属航天航空的航空仓,基本是属于1级,属于特殊领域,面积相对较小。 另外对级别要求较高的是生化实验室和高精纳米材料生产车间,物联网芯片的发展将是未来需求的一大方向。 随着电子元器件向微小化方向发展,液晶面板已经升级至第八代,行业需求非常巨大。

无菌室内的地面、墙壁必须平整,不易藏污纳垢,便于清洗。工作台的台面应该处于水平状态。无菌室和缓冲间都装有紫外线灯,无菌室的紫外线灯距离工作台面 1 米。工作人员进入无菌室应穿灭过菌的服装,戴帽子。

目的 本规程旨在为无菌操作及无菌室的保护提供一个标准化规程。 适用范围 生测实验室 责任者 QC主管生测员 注意事项 严格无菌操作,防止微生物污染;操作人员进入无菌室应先关掉紫外灯。

无菌室一般为4 — 5 平方米、高 2.5 米的独立小房间(与外间隔离),专辟于微生物实验室内,可以用板材和玻璃建造。无菌室外要设一个缓冲间,错开门向,以免气流带进杂菌。无菌室和缓冲间都必须密闭、室内装备的换气设备必须有空气过滤装置。在获得了无菌环境和无菌材料后,只有保持无菌状态,才能对某种特定的已知微生物进行研究。

无菌室使用前必须打开无菌室的紫外灯辐照30分钟以上,并且同时打开超净台进行吹风。操作完毕,应及时清理无菌室,再用紫外灯辐照30分钟。

供试品在检查前,应保持外包装完整,不得开启,以防污染。检查前,用75%的酒精棉球外表面。

每次操作过程中,均应做阴性对照,以检查无菌操作的可靠性。

吸取菌液时,必须用吸耳球吸取,切勿直接用口接触吸管。

接种针每次使用前后,必须通过火焰灼烧,待冷却后,方可接种培养物。

带有菌液的吸管,试管,培养皿等器皿应浸泡在盛有5%来苏尔溶液的桶内,24小时后取出冲洗。

凡带有活菌的物品,必须经后,才能在水下冲洗,严禁污染下水道。

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