为了保护食品,2011年美国国会通过了FSMA法案,要求FDA加强食品体系,更好地保护公众。该法案对人和动物食品均适用。FSMA法案要求生产,销售,包装和持有食品的公司,在上市销售前,需要符合以下要求:
符合CGMP体系要求;
按照生物恐怖主义法,完成食品设施注册;
根据FSMA法案,所有从事进行食品生产,包装,储存的工厂设施,都需要完成FDA食品工厂注册Food Facility Registration。注册有效期2年,每个偶数年需要进行注册更新。
和一般普通食品不同,FDA要求酸化及低酸罐头食品在完成工厂设施注册(FCE)的同时,还要求对处理工艺和流程进行申报(SID),包括每种产品,包装尺寸类型以及处理方法
膳食补充剂 Dietary Supplement
FDA共同管理膳食补充产品和膳食成分。按照1994年膳食补充物健康和教育法案(DSHEA),FDA按照不同于“传统”食品和药品的管理办法对膳食补充物进行管理:
1、按照生物恐怖主义法进行工厂登记;
2、符合CGMP要求;
3、标签符合要求
4、如果含有新膳食成分,需要提前向FDA进行上市前通知。
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