谁能办理大兴区医疗器械许可证三类提供100平办公室

谁能办理大兴区医疗器械许可证三类提供100平办公室

谁能办理大兴区医疗器械许可证三类提供100平办公室

注册医疗器械公司，药监对一类，二类，三类的要求是不一样的，办理医疗器械一类，只需要在营业执照上面增加经营范围，对公司面积没有具体要求办理医疗器械二类，全部办理下来会有医疗二类审批单，面积也只要是相适应的就可以了，核查会在审批单下来的三个月内去核查办理医疗器械三类，面积要根据您提供的的产品注册证，确定相应面积，核查严格，一定要严格按照要求布置场地，面积达到合理要求才能通过下证，有很多从事医疗器械的单位，对注册地址上有很多苦恼，我们专业办理医疗器械审批，对医疗器械公司注册有丰富的经验，从注册公司到办理医疗器械经营可证，我们全程办理，提供有保证的注册地址;经验丰富的医疗布置团队！

人员要求：

1、三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称;

2.三类医疗器械经营企业不低于100万元

3.三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称;

4.经营涉及零售家用性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员

根据法律法规需要有药监局认可的医疗器械软件

1．《 医疗器械经营许可申请表》；

2．营业执照复印件（交验原件）；

3．法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

4．组织机构与部门设置说明；

5．经营场所、库房的地理位置图、平面图；库房的产权证明及使用权证明复印件；

6．经营设施、设备目录；

7．经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

8．计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；

9．《 授权委托书》；

10．申报材料真实性自我保证声明。

办理流程：

1.取得医疗器械产品注册证

2.食药局网登

3.提交纸质资料

4.食药局进行文件审核

5.现场核查

6.取得《医疗器械生产许可证》

医疗器械分为一二三类

一类不需要做审批资质

二类需要有医疗器械第二类备案凭证

三类需要有医疗器械经营许可证

北京专业的办理三类医疗器械经营许可证、二类医疗器械备案提供办公室库房，配合核查，协助布置，一次合作，终身朋友，选择杨铎，选择放心。我公司代办医疗器械公司成功案例上千个，我们办过每一个区的医疗器械公司均在正常经营中，绝无后顾之忧。我们有专业的团队，不管您是变更还是新注册医疗器械公司我们均可代办！

北京时间2020年9月21日星期一

联系人：丁宁

公司名称：北京雨木企业管理有限公司

公司地址：北京市大兴区丽园路9号804

有梦青年去奋斗，不惧怕风雨，只为那绚丽的彩虹