中山市洁美瑞净化工程有限公司

主营:中山净化工程设计,中山无尘室施工建造,中山净化设备供应

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专业建造GMP洁净室,无尘车间,清净室

2020-07-02 10:03:01  1261次浏览 次浏览
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专业建造GMP洁净室/无尘车间/清净室,做的净化工程项目--中山洁美瑞净化工程公司

主营项目:净化工程;无尘室及其配套;电机;风机;净化设备配件;自动门机风淋室;FFU风机过滤单元

药品生产质量管理规范》(1998年)将GMP洁净厂房分为100级、10000级、100000级、300000级四个等级,并按无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、中药制剂等六大类,对其生产和质量分别提出特殊要求。

技术参数:

* 换气次数:100000级15次,10000级20次,1000级30次

* 压差:主车间对相邻房间5Pa

* 平均风速:10级、100级0.3-0.5m/s

* 温度:冬季16℃,夏季 <26℃,波动±2℃

* 相对湿度:45-65%,GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜,电子车间湿度略高以免产生静电

* 噪声:≤65dB(A)

* 新风补充量:总送风量的10%-30%

* 照度:300Lux

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